Polarymetr Autopol V (AP V)

Polarymetr Autopol V (AP V)

Polarymetr cyfrowy AUTOPOL® V został zaprojektowany z myślą o laboratoriach analitycznych podlegających surowym regulacjom np. FDA / GIF. Niezależnie od tego, czy jesteś laboratorium farmaceutycznym, nutraceutycznym czy uniwersyteckim, AUTOPOL® V posiada standardowe funkcje pomiarowe i zgodności, które musisz mieć, w tym:

- TempTrol™ - elektroniczne chłodzenie i ogrzewanie próbki w zakresie od 15°-35°C

- Sześć standardowych długości fal: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm i 633nm

- Zgodność z 21CFR11: Podpis elektroniczny i bezpieczne lokalne przechowywanie danych elektronicznych

- 2-letnią gwarancję i 20-letnia gwarancję wsparcia

Polarymetr AUTOPOL® V został zaprojektowany, aby spełnić standardy stawiane laboratoriom farmaceutycznym i badawczy, w tym te dotyczące bezpieczeństwa danych. APV to oparty na mikroprocesorze automatyczny polarymetr, który umożliwia pomiar w sześciu długościach fali. Funkcje AUTOPOL® V obejmują: odczyt skręcalności właściwej, skręcalność optycznej i stężenia, pomiary tych parametrów mogą zostać zdefiniowane przez klienta i oznakowane do użycia za pomocą pojedynczego przycisku. Duży wyświetlacz LCD i interfejs użytkownika z ekranem dotykowym, 3 porty USB, port USB 3.0, jak i porty Ethernet umożliwiają bezproblemową komunikację polarymetru z szeregiem akcesoriów i sieciami komputerowymi zapewniając prostotę obsługi i przesyłania / przechowywania danych.

Polarymetr automatyczny Autopol® V – tryby pomiaru

Polarymetr laboratoryjny AUTOPOL® V może odczytywać bezpośrednio w jednym z czterech trybów pomiaru: skręcalność optyczna , skręcalność właściwa , stężenie lub skręcalność właściwa plus. Skręcalność właściwa plus umożliwia zastosowanie korekty do wyniku utraty masy podczas suszenia. Każdy tryb pomiaru można aktywować za pomocą ekranu dotykowego. Celki pomiarowe mogą mieć dowolną długość (np. 50mm, 100mm, 200mm). Stężenie oznaczane przez polarymetr podawane jest w procentach. Autopol akceptuje standardowe kuwety o długości do 200 mm. Komory pomiarowe polarymetru Rudolph Research Laboratory są wykonane zgodnie ze standardami NIST ; a pełna gama rozmiarów i typów jest wymieniona jako oddzielna pozycja w naszych produktach.

Własne metody pomiarowe

Metody te umożliwiają wstępne określenie parametrów w jakich ma być prowadzony pomiar i ich zablokowanie dla użytkowników o niższym poziomie dostępu. Metoda zawiera parametry takie jak długość celki pomiarowej, temperaturę pomiaru, stężenie lub  skręcalność właściwą w zależności od mierzonego parametru, długość fali, zakres w jakim wyniki są akceptowalne.
Programy mogą być oznaczone nazwami alfanumerycznymi (np. Dextrose 2). Operator po prostu wybiera metodę pomiaru z listy alfabetycznej i polarymetr APV jest gotowy do wykonania pomiarów. Metody pomiarowe specyficzne dla próbek można ustawić tak, aby odczytywały skręcalność optyczną , skręcalność właściwą, stężenie lub skale zdefiniowane przez użytkownika. Skala zdefiniowana przez użytkownika jest równaniem liniowym opartym na wartości mierzonej i parametrach wejściowych.

Wiele długości fal

Automatyczny polarymetr AUTOPOL® V umożliwia pomiar w sześciu długościach fali. Wybór długości fali jest całkowicie automatyczny i odbywa się poprzez wybór menu. Nie ma lamp ani filtrów, które trzeba ręcznie wyjąć lub włożyć. Dostępne są następujące długości fal: 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm i 633nm. Opcjonalne długości fal obejmują: 578nm, 880nm a także różne inne długości fal; skontaktuj się z naszymi doradcami, aby uzyskać więcej informacji.

Lampa halogenowo-wolframowa zastosowana w polarymetrach AUTOPOL® jest kompaktowym, niezawodnym, niedrogim źródłem światła o dużej intensywności, które umożliwia wybór dowolnej pożądanej długości fali w widmie widzialnym za pomocą wąskopasmowego wielowarstwowego filtra interferencyjnego. Standardowa szerokość pasma AUTOPOL® 10 nm została określona, aby umożliwić wysoką przepustowość energii i czułość dla transmitancji próbki wynoszącej zaledwie 0,01% (OD = 4), przy jednoczesnym zminimalizowaniu wpływu zmętnienia i koloru próbki.

Format wydruku

Liczne parametry, takie jak nazwa próbki, długość celki pomiarowej, stężenie, długość fali, czas i data, poprawka temperatury i statystyki mogą być drukowane po każdym pomiarze polarymetrycznym lub po grupie pomiarów. Osiąga się to poprzez określenie wymaganych parametrów za pomocą pozycji menu w trybie konfiguracji formatu wydruku. Poniżej przedstawiono przykładowy wydruk.

Digital Polarimeter - Certificate Analysis

Uniwersalność oprogramowania polarymetrów automatycznych Rudolph zapewnia możliwość dostosowania także wydruku do wymagań klienta.

Digital Polarimeter - Format Printing - Output

Digital Polarimeter - Format Printing - Output 2

Digital Polarimeter - Format Printing - Output 3

AUTOPOL® IV i V firmy Rudolph - po prostu najlepszy

Autopol V - Digital Polarimeter

Automatyczny cyfrowy polarymetr AUTOPOL® V oferuje odporność na kwas i identyfikowalne kwarcowe płytki kontrolne.

Odporność nawet na 6m HCl zapewnia zastosowanie powłoki Silco Steel na powierzchni szyn przenoszących temperaturę komory polarymetru oraz celka pomiarowa wykonana z stali Hastelloy z certyfikatem NIST poświadczającym długość ścieżki optycznej.

 

Kalibracja i walidacja polarymetru AUTOPOL V

Rudolph rozumie, że dzisiejsze laboratoria cGLP/cGMP muszą walidować pomiary i temperaturę.

Aby spełnić najnowsze stanowisko FDA dotyczące bracketingu pomiarowego, Autopol® V jest dostarczany z identyfikowalną przez NIST kwarcową płytką kontrolną z trzema wartościami skręcalności: +0,998° Arc, +10,998° Arc, -10,000° Arc. Każdy kąt skręcalności posiada certyfikat NIST.

Autopol® V jest również dostarczany z celką do walidacji temperatury, dzięki czemu pomiar temperatury można powiązać z NIST . Więcej informacji można znaleźć u naszych doradców.
 

USB, RS 232 i komunikacja z drukarką

Polarymetr AUTOPOL® V oferuje 3 porty USB, 1 port USB 3.0, 2 porty szeregowe RS 232 oraz port Ethernet do podłączenia do sieci. Pomiary mogą być zdalnie sterowane z komputera głównego, a format wydruku i parametry mogą być wybierane za pomocą pozycji menu. Korzystając z portu USB, można dodać wszystkie drukarki zgodne z systemem Windows typu plug-and-play.

Akcesoria zawarte w dostawie

Polarymetr cyfrowy AUTOPOL® V jest standardowo wyposażony w akcesoria, narzędzia walidacyjne i funkcje automatycznej kalibracji niezbędne do zapewnienia prawidłowego i powtarzalnego działania procesów regulacji temperatury, pomiaru temperatury i pomiarów optycznych. Dostęp do wszystkich funkcji jest prosty i wygodny poprzez ekran dotykowy AUTOPOL® V.

Autopol V Accessories

20 lat gwarancji serwisowej

Najlepszą rekomendacją dla oferowanych urządzeń są zamieszczone w zakładce referencje oświadczenia wybranych klientów wykorzystujących polarymetry firmy RUDOLPH w swoich laboratoriach oraz jedyna (na dzień publikacji tego wpisu) taka oferta na rynku, gdy gwarantujemy 20 letnie wsparcie serwisowe dla wszystkich urządzeń Rudolph Research Analytical. Utrzymanie zainstalowanych instrumentów w gotowości do pracy, nie tylko przez 20 lat, ale w niektórych przypadkach przez ponad 40 lat jest dla nas normalnością. To długoterminowe zobowiązanie do utrzymania działania oferowanych przez nas urządzeń sprawia, że koszt posiadania, przez cały okres eksploatacji refraktometrów, jest jednym z najniższych w segmencie rynku laboratoryjnego. 

 

Nasi pracownicy są wszechstronnie przygotowani, aby pomóc rozwiązywać ewentualne problemy serwisowe, przeprowadzać kwalifikacje zgodnie z najnowszymi wymaganiami organów kontrolnych i regulacji a także służyć wsparciem i doradztwem aplikacyjnym dla wszystkich oferowanych urządzeń

 

W dniu publikacji tego dokumentu nie ma innego producenta przyrządów laboratoryjnych gwarantującego serwis i wsparcie techniczne przez 20 lat. 

 

Zobacz całą gwarancję serwisową 20 bezpośrednio na stronie producenta -  20 lat gwarancji serwisowej - Rudolph Research Analytical.

 

Tryb pomiaru

  • Skręcalność optyczna
  • Skręcalność właściwa
  • Skręcalność właściwa plus
  • stężenie
  • Skala zdefiniowana przez użytkownika
  • Skala cukrowa °Z(ISS)

Skala pomiarowa

  • Kąt skręcalność optycznej
  • % stężenia

Rozdzielczość

  • 0,001° kąt skręcalność optycznej
  •  0,001% stężenia
  •  0,001 skręcalność właściwa

Precyzja

  • 0,002° do 1°,
  • 0,2% do 5°,
  • 0,01° powyżej 5°
  • 0,001°Z (ISS) Skala cukrowa

Opcja dokładności AP

Dokładność ±0,002° kąt skręcalność optycznej całego zakresu pomiarowego dla 589 oraz 546nm

Powtarzalność

0,002° kąta skręcalność optycznej

Skala

± 89,99° skręcalność optyczna
± 999,99° skręcalność właściwa
0-99,9% Stężenie

Pryzmat

Kalcyt Glana Thompsona

Długości fal optycznych

365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm, 633nm (dostępne inne długości fal -  informacja u naszych doradców)

Wybór długości fali

Automatyczny przez oprogramowanie sterujące

Kontrola temperatury

Systemem TempTrol™  - Automatyczne elektroniczne ogrzewanie i chłodzenie 15° – 35°C ±0,2°

Temp. Zakres pomiarowy sondy

10° - 100°C

Temp. Dokładność pomiaru sondy

±0,1°C

Czas pomiaru

4°/sekundę – 5 sekund czas stabilizacji (średnio)

Źródło światła

Żarówka wolframowo-halogenowa 6V, 20W, śr. Żywotność 2000 godzin

Komora próbek

Akceptuje celki do 200 mm

Przechowywanie danych

32 GB Nieusuwalnej  pamięci Compact Flash

Interfejs komunikacyjny

  • 3 porty USB,
  • 1 port USB 3.0
  • 2 porty szeregowe RS232,
  • port Ethernet do komunikacji sieciowej

Kalibrowanie

Automatyczna kalibracja za pomocą ekranu dotykowego

System operacyjny

Wbudowany system Windows

Wyświetlacz

8-calowy kolorowy, rozdzielczość 800 x 600 pikseli z jasnością 400 nitów.

Interfejs użytkownika

Ekran dotykowy

Automatyczna kontrola czułości

Mierzy próbki z transmitancją tak niską jak 0,01% (do OD 4,0)

Moc wejściowa

100 - 240 V, 50/60 Hz

Wymiary urządzenia

762 mm szer. x 431,8 mm wys. x 279,4 mm gł.

Ciężar roboczy

39 kg

W wymaganiach dotyczących parametrów pomiaru zapisach w różnych monografiach oprócz długości fali zawsze zdefiniowana jest również temperatura pomiaru. USP <781> wymaga pomiarów skręcalności optycznej w temperaturze 25°C ± .5°C (chyba że określono inną temperaturę). Farmakopea Europejska wymaga pomiarów rotacji optycznej wykonywanych w temperaturze 20° ± .5°C (chyba że określono inną temperaturę).

Bez względu na to, jakie są Twoje potrzeby w zakresie kontroli temperatury, Autopol® IV i Autopol® V Digital Polarimeter exclusive TempTrol™ System (Patent No. 6,717,665) sprawiają, że pomiar odbywa się w kilka minut bez kąpieli wodnej lub jakiegokolwiek rodzaju cyrkulacji wody.

System TempTrol™ umożliwia kontrolowanie temperatury za pomocą przycisku w kuwecie 100 mm, kuwecie 200 mm lub płytce kwarcowej. Ustaw temperaturę, naciśnij "pomiar" i odejdź. Autopol® podgrzeje lub schłodzi do predefiniowanej temperatury, a następnie dostarczy Ci wynik - wszystko w jednym prostym kroku.

Opatentowana technologia TempTrol™ eliminuje konieczność stosowania kąpieli wodnej. Oto jak działa system TempTrol™:

AUTOPOL® V - TempTrol™

Ogniwo TempTrol™ ze współpracującą powierzchnią wymiany ciepła i chłodzenia, wykonane z materiałów odpornych na działanie kwasów: NEDOX™ i Peek™.

AUTOPOL® V - Temperature

Wybór temperatury odbywa się za pomocą ekranu dotykowego. Wybór temperatury 20°C pokazany powyżej.

Temperature Measurement Port

Umieść kuwetę TempTrol™ w swojej komorze na próbki Autopol® wyposażonej w TempTrol™, aby dokonać pomiaru z dokładnością do ±0,2°C temperatury określonej w USP, EP, JP lub BP (zwykle 20°C lub 25°C ±0,5°C).

W celu uzyskania lepszej wydajności temperaturowej lub podczas pracy z kwasami (HCl) należy użyć portu pomiarowego w korpusie ogniwa. Pozwala to również na zamknięcie portów wlotowych i wylotowych w celu uniknięcia parowania, oparów i rozlania.

TempTrol™ - Nedox™

Powierzchnia wymiany ciepła i chłodzenia systemu TempTrol™

NIST Thermometer

Wraz z polarymetrem Rudolph dostarczamy celę do walidacji temperatury systemu TempTrol™. Cela walidacyjna wraz z opcjonalnym termometrem identyfikowalnym przez NIST jest przeznaczona do walidacji wydajności kontroli temperatury cyfrowego polarymetru i celi do ±0,2°C.

Amerykańska agencja FDA zaczęła zajmować się wykorzystaniem komputerów i systemów oprogramowania w procesie odkrywania, składania i zatwierdzania leków/urządzeń. Doprowadziło to do powstania dokumentu 21 CFR Part 11, który jest częścią Kodeksu Przepisów Federalnych ustanawiającą przepisy FDA dotyczące zapisów elektronicznych i podpisów elektronicznych. Powszechnie wymagania te określane są jako 21CFR11 lub po prostu Część 11, definiują one kryteria, na podstawie których zapisy elektroniczne i podpisy elektroniczne są uważane za godne zaufania, wiarygodne i równoważne z zapisami papierowymi.

W prostych słowach, zgodność z FDA 21 CFR Part 11 oznacza, że te firmy, które używają systemów elektronicznych do kontroli dokumentów i podpisów muszą zapewnić, że dokumenty elektroniczne są autentyczne. Koncepcja ta jest szeroko określana jako integralność danych.

Moduł oprogramowania Autopol® 21CFR Part 11 jest łatwo włączany poprzez przyjazny dla użytkownika ekran dotykowy.

Moduł ten zapewnia pełną zgodność w zakresie:

  • Podpisów elektronicznych
  • Poziomów dostępu
  • Wewnętrznej pamięci masowej która jest zabezpieczona przed zapisem
  • Unikalnych haseł
  • Dokumentów zabezpieczonych przed modyfikacją które są wysyłane bezpośrednio na serwer
  • Ścieżka audytu

Oprogramowanie zgodności 21CFR11 jest dostępne w opcji pracy na zewnętrznym komputerze (jest to jedyna opcja dla polarymetrów AP II – AP IV), w polarymetrach Autoipol V, Autopol V Plus oraz Autopol VI oprogramowanie to stanowi integralna część wbudowanego w urządzenia oprogramowania sterującego. Dla klientów wymagających komputera pośredniczącego – jest możliwość kontroli wszystkich naszych polarymetrów zewnętrznym oprogramowaniem.

Digital Polarimeter - Main Menu

Opcja zgodności oprogramowania polarymetru z wymaganiami 21CFR11 jest możliwa do łatwego włączenia i wyłączenia. Oprogramowanie Rudolph zapewnia również szerokie możliwości dostosowania systemu zgodności 21CFR11 do wymagań konkretnego użytkownika.

Tryb 21CFR11 jest włączany poprzez przycisk Ustaw 21CFR11. Po kliknięciu przycisku Włącz 21CFR11 użytkownik musi również wybrać opcję Włącz operatora, Włącz recenzenta lub obie. Są to wstępnie zdefiniowane poziomy dostępu do urządzenia – możliwe do indywidualnego dostosowania dla naszych klientów, aby zapewnić pełną zgodność z wewnętrznymi procedurami klienta.

Grupy są używane do określenia uprawnień dostępu użytkowników 21CFR11. Kiedy grupa jest dodawana lub edytowana, administrator decyduje, do jakich menu grupa będzie miała dostęp w menu Konfiguracja i podmenu oraz w menu i podmenu Opcje administracyjne 21CFR11.

21CFR11 mode

Add/Edit Groups

Add/Edit Groups Menu

Oprogramowanie pozwala na tworzenie nowych użytkowników w systemie zgodności z 21CFR11, możliwość edycji istniejącego użytkownika oraz możliwość blokowania i odblokowywania kont.

Digital Polarimeter - Add/ Edit Users

Add/Edit Users

 

Ustawienia hasła kontrolują politykę haseł używanych przez Polarymetr Cyfrowy Autopol do uwierzytelniania użytkowników oraz to, czy funkcja blokady ekranu jest aktywna i jak długo trwa włączenie blokady ekranu.

Password Settings

Password Complexity

Aby zapewnić zgodność oprogramowania z wymaganiami klienta Administrator może dostosować język oraz treść komunikatów akceptacji/odrzucenia, która pojawia się w raporcie z pomiarów przeglądanym przez recenzenta.

Digital Polarimeter - Terminology

 

Aby ułatwić organizację i planowanie dla naszych klientów wprowadzamy nową usługę. Mogą Państwo zarezerwować wstępnie termin spotkania, rozmowy czy też usługi serwisowej dotyczącej dowolnego produktu firmy Rudolph Research.

Wszystkie terminy jakie Państwo wprowadzą zostaną dodatkowo potwierdzone telefonicznie przez naszych pracowników.

Kalendarz

Rudolph posiada akcesoria do polarymetrów i wzorce kalibracyjne potrzebne do udokumentowania poprawności wskazań urządzenia. Rudolph Research oferuje szeroką gamę drukarek i akcesoriów, dzięki którym każdy z linii polarymetrów laboratoryjnych Rudolph Research stanie się bardziej wydajnym instrumentem w laboratorium.

Oferujemy drukarki taśmowe jak i pełno stronicowe A4, czytniki kodów kreskowych jako ułatwienie dotyczące zapisu wyników lub wprowadzenia danych o próbce, osoby zainteresowane rozbudową polarymetrów o te możliwości prosimy o kontakt z naszymi doradcami.

Oferta celek polarymetrycznych jak i kwarcowych płytek kontrolnych – wzorców kąta skręcalności znajduje się w oddzielnym pisie pod adresem

Wzorce polarymetryczne

Celki polarymetryczne